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出现不良反应说明药品不合格吗?

2015-02-06 10:21 来源:亳州晚报 刘心珠
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问:什么叫药品不良反应?出现不良反应说明药品不合格吗? 出现药品不良反应该怎样处理?

市食品药品监督管理局:药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应。国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指合格药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。相当一部分人认为发生药品不良反应一定是药品质量出现问题,其实,药品不良反应不能等同药品质量事故、医疗事故来对待,由于人体的个体差异及药品上市前临床试验的局限性,药品不良反应是一种客观现象,它需要人去观察、捕捉、分析、避免,需要临床医师在用药过程中综合考虑,权衡利弊,针对患者不同情况区别用药。患者在就医中要将自己过去用药情况告诉医师,并在用药过程中要密切注意自己的身体感受,出现异常情况要立即就医,千万不能麻痹大意。由于药品不良反应既不是药品质量事故、也不是医疗事故,因此目前法律上没有明确不良反应损害由谁来承担。      记者 刘心珠 整理

Tags:反应 药品

责任编辑:bzbsmmy

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